Eilea - cov lus qhia rau kev siv, sib piv, tshuaj xyuas thiab tso tawm cov ntawv (txhaj hauv ampoules rau kev txhaj tshuaj rau hauv lub qhov muag) cov tshuaj rau kev kho mob txo qhov mob tshwm sim hauv cov ntshav qab zib, retinal vascular thrombosis, macular edema rau cov laus, menyuam yaus thiab cev xeeb tub

Hauv tsab xov xwm no, koj tuaj yeem nyeem cov lus qhia rau kev siv tshuaj yaj yeeb EileaCov. Muab tswv yim los ntawm cov neeg tuaj saib rau ntawm thaj chaw - cov neeg tau txais kev pab ntawm cov tshuaj no, nrog rau kev xav ntawm cov kws kho mob tshwj xeeb txog kev siv Eilea hauv lawv cov kev coj ua. Qhov kev thov loj yog nquag ntxiv kev tshuaj xyuas koj ntawm cov tshuaj: cov tshuaj tau pab lossis tsis pab ua kom tshem tawm ntawm tus kabmob, muaj dab tsi tshwm sim thiab cov kev mob tshwm sim, tejzaum nws tsis tshaj tawm los ntawm tus tsim khoom hauv cov lus piav qhia. Cov qauv ntawm Eilea nyob rau hauv muaj cov qauv qauv. Siv rau kev kho mob ntawm kev txo qhov muag pom nyob rau hauv cov ntshav qab zib, retinal vascular thrombosis, macular edema rau cov neeg laus, menyuam yaus, nrog rau thaum lub sijhawm cev xeeb tub thiab lactation. Cov tshuaj muaj pes tsawg leeg.

Eilea yog qhov ua kom rov muaj cov fusion protein uas muaj ntau ntawm cov seem ntawm cov neeg tau txais VEGF 1 (VEGFR-1) thiab 2 (VEGFR-2) txuas nrog Fc tawg ntawm tib neeg immunoglobulin G (IgG1).

Aflibercept (cov khoom xyaw ua ke ntawm Eilea) yog tsim los ntawm K1 cov hlwb ntawm Suav cov hamster ovary siv cov thev naus laus zis deoxyribonucleic acid (DNA) thev naus laus zis.

Nws ua raws li soluble ntxiab receptor uas khi VEGF-A (vascular endothelial kev loj hlob tau A) thiab PIGF (qhov kev loj hlob placental) nrog kev sib txuam ntau dua li lawv cov receptors ntuj, thiab yog li tuaj yeem inhibit txoj kev khi thiab ua kom cov VEGFs muaj feem cuam tshuam. lub txais.

Vascular endothelial kev loj hlob tau A (VEGF-A) thiab qhov kev loj hlob placental (PIGF) yog cov tswv cuab ntawm VEGF tsev neeg ntawm angiogenic yam uas muaj hwj chim mitogenic, chemotactic cuam tshuam rau endothelial hlwb thiab nce vascular permeability. VEGF ua los ntawm ob hom tyrosine kinase receptors (VEGFR-1 thiab VEGFR-2) tshwm sim nyob rau saum npoo ntawm endothelial hlwb. PIGF khi rau VEGFR-1 nkaus xwb, uas kuj muaj nyob rau saum npoo ntshav dawb. Kev siv VEGF-A ntau dhau ntawm cov receptors tuaj yeem ua rau pathological neovascularization thiab vascular permeability ntau dhau. Hauv cov txheej txheem no, PIGF tuaj yeem ua ke nrog VEGF-A thiab kuj tseem txhawb kev mob leukocyte infiltration thiab vascular o.

Muaj pes tsawg leeg

Aflibercept + excipients.

Cov Tshuaj Pharmacokinetics

Eilea txhaj ncaj qha rau hauv lub cev vitreous los muab cov teebmeem hauv zos. Tom qab intravitreal (rau hauv vitreous) kev tswj hwm, aflibercept yog maj mam nqus mus rau hauv cov kab ke hauv lub cev, qhov twg pom nws feem ntau yog qhov chaw tsis ruaj khov nrog VEGF, thaum tsuas yog dawb aflibercept tuaj yeem khi qhov kawg VEGF. Aflibercept tsis muab tso hauv cov ntshav nrog cov thawj coj hauv kev lag luam txhua 4 asthiv. Tom qab 4 lub lis piam, ua ntej siv tom ntej hauv txhua tus neeg mob, kev tshawb fawb tshuaj tsis tuaj yeem pom. Txij li thaum Eilea yog kev npaj protein, tsis muaj kev kawm txog nws cov metabolism hauv kev ua. Nws cia siab tias, zoo li lwm cov protein loj, ob qho tib si dawb thiab ua ke aflibercept yuav raug cais tawm los ntawm cov proteolytic catabolism.

Cov Khoom Qhia

neovascular (faus ua qauv) hnub nyoog ntsig txog macular degeneration (AMD),
tsis pom qhov tseeb pom tshwm sim los ntawm macular edema vim yog occlusion ntawm qhov nruab nrab ntawm cov leeg nraub qaum (OCVS) lossis nws cov ceg (OVVVS),
tsis pom kev pom tseeb tshwm sim los ntawm kev mob ntshav qab zib macular edema (DME),
tsis pom kev pom tseeb tshwm sim los ntawm myopic choroidal neovascularization (CNV).

Tso Tawm Cov Ntawv

Kev daws rau kev tswj hwm ntawm 40 mg hauv 1 ml (kev txhaj tshuaj hauv ampoules rau kev txhaj tshuaj rau hauv lub qhov muag).

Cov lus qhia rau kev siv thiab ntau npaum li cas

Eilea yog npaj rau kev tswj hwm hauv intravitreal nkaus xwb. Cov ntsiab lus ntawm lub thauv yuav tsum siv rau kev txhaj tshuaj ib zaug xwb. Cov tshuaj yuav tsum tau txhaj tshuaj nkaus xwb los ntawm kws kho mob nrog kev tsim nyog thiab kev paub dhau los ntawm kev txhaj tshuaj hauv intravitreal.

Neovascular (foos ua qauv) AMD

Cov koob tshuaj pom zoo ntawm Eilea yog 2 mg aflibercept, uas yog sib npaug rau 50 μl ntawm kev daws. Cov kev kho mob pib nrog kev qhia txog 3 zaug sib txuas ib hlis twg ib zaug, tom qab ntawd ua 1 koob tshuaj txhua 2 hlis ib zaug. Kev tswj hwm ntawm kev txhaj tshuaj tsis tas yuav tsum.

Tom qab 12 lub hlis ntawm kev kho mob nrog Eilea, lub sijhawm nruab nrab ntawm kev txhaj tshuaj tuaj yeem nce ntxiv raws li cov txiaj ntsig ntawm kev hloov pauv ntawm qhov pom thiab qhov pom ntawm lub cev. Thaum kho nyob rau hauv "kho thiab nce qhov sib nrug" hom, cov sijhawm ntawm cov tshuaj tau maj mam nce ntxiv kom muaj qhov pom kev ruaj khov thiab / lossis cov cim qhia qhov tseeb, txawm li cas los xij, tsis muaj cov ntaub ntawv tsis txaus los tsim qhov ntev ntawm cov ncua sij hawm ntawd. Yog tias muaj qhov sib txawv hauv qhov pom tseeb thiab qhov pom ntawm lub cev, qhov sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum raug txo kom tsawg. Hauv qhov no, tus kws kho mob mus koom yuav tsum teem sijhawm lub sijhawm rov qab mus tshuaj xyuas, uas tej zaum yuav ntau dua li txhaj tshuaj.

Macular edema tau tsim los ntawm OCVS lossis OVVVS

Cov koob tshuaj pom zoo ntawm Eilea yog 2 mg aflibercept, uas yog sib npaug rau 50 μl ntawm kev daws. Tom qab pib txhaj tshuaj, kev kho mob yog nqa tawm txhua hli. Lub sijhawm nruab nrab ntawm 2 hno yuav tsum yog tsawg kawg 1 hlis. Yog tias tsis muaj kev txhim kho hauv qhov pom thiab lub cev ntawm lub cev tom qab kev kho mob tas mus li, kev kho mob nrog Eilea yuav tsum tsis ua ntxiv. Kev hno ib hlis ib zaug txuas mus kom txog rau qhov pom tau tseeb tshaj plaws yog ua tiav thaum tsis muaj cov cim ntawm kev ua haujlwm. Qhov no yuav tsum muaj 3 lossis ntau zaus sib txuas nrog txhua hli.

Txoj kev kho tuaj yeem txuas ntxiv rau hauv "kho thiab ntxiv rau ntu" nrog kev maj mam nce ntxiv ntawm qhov hno kom thiaj li muaj kev tiv thaiv kom pom kev pom tseeb thiab qhov cim ntawm lub cev, txawm li cas los xij, muaj cov ntaub ntawv tsis txaus los tsim lub sijhawm. Yog tias muaj qhov sib txawv hauv qhov pom tseeb thiab qhov pom ntawm lub cev, qhov sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum raug txo kom tsawg.

Kev saib xyuas thiab xaiv cov txheej txheem kev kho yog ua los ntawm tus kws kho mob tuaj koom ua raws li cov lus teb ntawm tus neeg mob. Kev saib xyuas cov kev ua haujlwm ntawm tus kabmob tuaj yeem suav nrog kev tshuaj xyuas tus kabmob, ua haujlwm kuaj pom kev zoo, lossis kev kuaj pom kev ua haujlwm (qhov pom kev tom qab lossis cov duab hluav taws xob ua cov duab hluav taws xob).

Cov koob tshuaj pom zoo ntawm Eilea yog 2 mg aflibercept, uas yog sib npaug rau 50 μl ntawm kev daws. Kev Kho Mob nrog Eilea pib nrog kev txhaj tshuaj ib hlis ib zaug rau thawj 5 lub hlis, tom qab ntawd cov kev txhaj tshuaj tau ua nyob rau txhua 2 lub hlis. Saib xyuas ntawm kev txhaj tshuaj tsis tas yuav tsum muaj.

Tom qab 12 lub hlis ntawm kev kho mob nrog Eilea, qhov sib txawv nruab nrab ntawm kev txhaj tshuaj tuaj yeem nce ntxiv los ntawm cov txiaj ntsig ntawm kev hloov pauv ntawm qhov pom thiab qhov pom ntawm lub cev, piv txwv li, hauv qhov "kho thiab nce lub caij nyoog" kev tswj hwm, uas qhov sib txuas ntawm cov koob tshuaj yuav maj mam nce ntxiv kom muaj kev ruaj ntseg pom tseeb tseeb thiab / lossis cov taw qhia anatomical, txawm li cas los xij, cov ntaub ntawv los tsim qhov kev ncua ntawm lub sijhawm nruab nrab tsis txaus. Yog tias muaj qhov sib txawv hauv qhov pom tseeb thiab qhov pom ntawm lub cev, qhov sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum raug txo kom tsawg. Hauv qhov no, tus kws kho mob mus koom yuav tsum teem sijhawm lub sijhawm rov qab mus tshuaj xyuas, uas tej zaum yuav ntau dua li txhaj tshuaj. Yog hais tias cov txiaj ntsig ntawm qhov pom ntawm qhov pom thiab lub cev qhov taw qhia pom tau tias tsis muaj txiaj ntsig los ntawm kev kho, kev kho nrog Eilea yuav tsum tsis ua ntxiv.

Cov koob tshuaj pom zoo ntawm Eilea yog kev txhaj tshuaj ib leeg ntawm 2 mg aflibercept, uas yog sib npaug li 50 μl ntawm kev daws. Yog hais tias cov txiaj ntsig ntawm qhov pom ntawm qhov pom thiab lub cev qhov ntsuas pom tau qhia txog kev khaws cia ntawm tus kabmob, qhov qhia txog kev siv tshuaj ntxiv yog ua tau. Cov mob rov huam dua yuav tsum tau kho raws li qhov pom tshiab los ntawm tus kab mob. Cov sijhawm teem sijhawm rov qab kuaj dua yog suav los ntawm tus kws kho mob koom nrog. Lub sijhawm nruab nrab ntawm ob koob yuav tsum yog tsawg kawg 1 hlis.

Intravitreal kev txhaj tshuaj yuav tsum ua raws li cov qauv kev kho mob thiab cov lus pom zoo tam sim no los ntawm tus kws kho mob tsim nyog uas muaj kev paub txog kev txhaj tshuaj no. Feem ntau, nws yog ib qho tsim nyog yuav tsum tau ua kom paub meej txog kev tso tshuaj kom tsis txhob mob thiab ua kom tsis txhob mob, nrog rau kev siv cov tshuaj tua kab mob hauv zos nrog cov kev ua kom dav (piv txwv, thov povidone iodine rau daim tawv nqaij ncig lub qhov muag, tawv muag thiab qhov muag ntawm lub qhov muag). Kev rho tawm ntawm tus neeg phais mob tes, siv cov hnab looj tes tsis huv thiab daim ntawv so ntswg, thiab daim ntaub npog qhov muag pom tseeb (lossis nws qhov sib npaug) raug pom zoo.

Qhov hno koob txhaj tshuaj yuav tsum tau muab tso rau hauv 3.5-4 hli tom qab txuas mus rau qhov povtseg rau hauv qhov chaw yug voos, zam qhov kab rov tav meridian thiab coj tus koob mus rau hauv nruab nrab ntawm lub pob muag. Qhov ntim ntawm cov tshuaj txhaj yog 0.05 ml (50 μl). Qhov kev txhaj tshuaj txuas tom ntej yog coj mus rau lwm qhov chaw ntawm sclera.

Tam sim ntawd tom qab txhaj tshuaj intravitreal, tus neeg mob yuav tsum tau soj ntsuam qhov kev tso ntshav siab ntau (IOP). Kev saib xyuas tau zoo yuav suav nrog kev tshuaj ntsuam xyuas optic disc perfusion lossis ophthalmotonometry. Yog tias tsim nyog, xyuas kom meej muaj cov khoom siv tsis muaj mob rau paracentesis.

Tom qab txhaj tshuaj rau intravitreal, tus neeg mob yuav tsum tau ceeb toom ntawm qhov yuav tsum tau ceeb toom sai sai ntawm cov tsos mob uas tuaj yeem qhia txog kev txhim kho endophthalmitis (suav nrog kev mob qhov muag, mob sib txuas lossis pericorneal txhaj, photophobia, qhov muag plooj).

Txhua lub vial yuav tsum tau siv rau tsuas yog ib txoj kev txhaj tshuaj nkaus xwb.

Lub raj mis muaj qhov tshuaj ntawm aflibercept ntau dua qhov pom zoo koob tshuaj 2 mg. Qhov ntim ntawm lub khob tsis siv tag nrho. Ntim ntau dhau yuav tsum tau muab tshem tawm ua ntej kev txhaj tshuaj. Qhia qhov ntim puv ntawm lub vial tuaj yeem ua rau kom tob dhau. Txhawm rau tshem tawm cov pa npuas thiab tshaj qhov ntim tshuaj, maj mam nias lub taub hau nqus plunger thiab xaub qhov cylindrical puag ntawm piston dome mus rau lub cim dub ntawm cov koob txhaj tshuaj (sib npaug 50 μl, i.e. 2 mg aflibercept).

Tom qab txhaj tshuaj, txhua yam tshuaj tsis siv yuav tsum muab pov tseg.

Ua ntej siv, ua tib zoo saib xyuas lub raj mis. Txhaum txoj cai ntawm kev ncaj ncees ntawm lub vial, qhov hloov pauv tseem ceeb hauv cov xim, ua kom muaj kev nyab xeeb, kuaj pom qhov pom me me, cov tshuaj siv tsis tau.

Cov lus qhia rau kev siv lub raj mis

Tshem lub hau yas ntawm lub thauv thiab ntxuav tawm sab nraud ntawm cov roj hmab nres. Rhais ib rab koob 18G lim, 5 microns, ua zes hauv daim thawv cardboard, kom 1 ml sterile koob txhaj nrog Luer taub. Lub taub lim tau tso rau hauv qhov nruab nrab ntawm lub vias nres kom txog thaum nws nkag mus rau hauv lub vial thiab nws qhov kawg tau chwv hauv qab lossis qis dua ntawm vial. Kev saib xyuas txoj cai ntawm aseptic, lawv sau cov ncauj lus ntawm lub raj mis nrog Eilea npaj mus rau hauv cov phwj, tuav lub raj mis ntsug, tilting nws me ntsis kom tiav cov tshuaj ntsaws. Txhawm rau kom tiv thaiv huab cua nkag, kom paub tseeb tias daim kawg tapered ntawm rab koob yog raus hauv cov kua. Thaum lub sijhawm xaiv cov tshuaj, lub vial tseem tau qaij, nco ntsoov tias qhov kawg ntawm rab koob tau muab tso rau hauv cov kua. Tom qab ua kom paub tseeb tias lub pas nrig piston siv tau rub rov qab thaum daws tau los ntawm lub raj mis, lub taub lim dej yog rov qab tawm tag nrho. Tom qab ntawd nws raug tshem tawm thiab pov tseg, txij li lub koob lim tsis siv rau kev txhaj tshuaj rau intravitreal.

Ua raws li cov kev cai aseptic, koob 30G × 1/2 ntiv tes txhaj koob yog nruj nreem txuas rau hauv cov taub hau dej nrog Luer taub. Tuav cov syringe nrog rab koob nce, xyuas kev daws rau npuas. Yog tias lawv, maj mam muab cov ntaub qhwv lub nrog koj cov ntiv tes kom txog thaum txhua lub npuas nce mus rau qhov siab. Maj mam nias ntawm lub piston kom nws cov npoo ncav cuag lub cim ntawm 0.05 ml ntawm lub koob txhaj tshuaj, tshem txhua tus npuas thiab ntim ntau dua ntawm cov tshuaj. Lub raj mis tsuas yog siv rau kev siv ib leeg nkaus xwb. Txhua yam tshuaj tsis siv lossis tshuaj pov tseg yuav tsum muab pov tseg.

Sab sij huam

kev tiv thaiv tsis haum
txo nyob rau hauv nrig txog kev pom tseeb,
tso hem thawj ua rau hemorrhage,
mob qhov muag
tawg lossis ua paug ntawm retinal xim epithelium,
rov qab ua paug
los ntshav hauv av,
cataract, cortical cataract, nuclear cataract, subcapsular cataract,
corneal yaig, corneal microerosion,
IOP nce
qhov muag plooj
ntab opacities ntawm cov vitreous, detachment ntawm lub vitreous,
mob ntawm chaw txhaj tshuaj
txawv teb chaws lub cev xav nyob rau hauv lub qhov muag,
lacrimation
o ntawm lub xyoo pua
hemorrhages nyob rau ntawm qhov chaw txhaj tshuaj,
point keratitis (mob rau ntawm lub qhov muag),
kev txhaj tshuaj ntawm lub qhov muag, kev txhaj tshuaj ntawm lub pob muag,
endophthalmitis (mob rau sab hauv ntawm lub qhov muag),
retinal cais tawm, retinal tawg,
iritis (mob rau ntawm lub qhov muag ntawm lub qhov muag), uveitis (mob rau ntau qhov chaw ntawm choroid), iridocyclitis (mob rau sab hauv lub qhov muag thiab lub cev ciliary ntawm lub pob muag),
lens opacification,
corneal epithelial kho mob,
voos ntawm qhov chaw txhaj tshuaj,
qhov txawv txav rhiab ntawm cov ntaub so ntswg ntawm lub qhov muag,
tawv muag khaus
raug tshem tawm ntawm cov qe ntshav nyob rau hauv chav ua ntej,
ua pob txuv
dig muag
iatrogenic mob cataract,
cov tshuaj tiv thaiv mob los ntawm cov kab mob hauv lub cev (vitreitis),
hypopion (tsub zuj zuj ntawm purulent exudate nyob rau hauv chav hauv ntej ntawm lub eyeball).

Cov Yuav Tsum Tau Ua

ua kom siab ntxiv rau aflibercept lossis lwm yam khoom siv uas yog ib feem ntawm cov tshuaj,
nquag los yog xav tias tsam mob ntawm qhov muag-los yog kab mob periocular,
nquag mob hnyav o o,
cev xeeb tub thiab lactation,
hnub nyoog txog 18 xyoo.

Cev xeeb tub thiab lactation

Tsis muaj ntaub ntawv qhia txog kev siv ntawm aflibercept rau cov poj niam cev xeeb tub. Hauv kev tshawb fawb tsiaj, embryo thiab fetotoxicity tau pom tias. Txawm hais tias muaj kev tiv thaiv kab mob tom qab kev saib xyuas ntawm Eilea yog tsawg heev, cov tshuaj yuav tsum tsis txhob siv thaum cev xeeb tub, tshwj tsis yog muaj txiaj ntsig rau leej niam tshaj qhov ua rau muaj kev pheej hmoo rau tus me nyuam hauv plab.

Tsis paub meej tias aflibercept hla mus rau leej niam mis. Txoj kev phom sij rau tus menyuam thaum lub sijhawm pub niam mis tsis tuaj yeem suav nrog. Eilea tsis pom zoo rau kev pub mis niam. Ib qho kev txiav txim siab yuav tsum tau txiav txim siab los cuam tshuam txog kev pub niam mis lossis kom tsis txhob kho Eilea, suav nrog cov txiaj ntsig ntawm kev pub niam mis rau tus menyuam thiab muaj txiaj ntsig ntawm kev kho mob rau leej niam.

Cov kev tshawb fawb hauv cov tsiaj nrog lub siab sib kis ntawm cov tshuaj qhia tau tias aflibercept tuaj yeem cuam tshuam kev muaj peev xwm hauv txivneej thiab pojniam. Txawm hais tias cov teebmeem zoo li no tsis zoo li tom qab kev siv tshuaj ntawm cov tshuaj tau txo qis qis qis, cov pojniam muaj hnub nyoog deev yuav tsum siv cov tshuaj tiv thaiv kom zoo thaum lub sijhawm kho thiab tsawg kawg 3 lub hlis tom qab kev txhaj tshuaj intravitreal kawg ntawm aflibercept.

Siv rau menyuam yaus

Eilea yog sib kis hauv cov neeg mob hnub nyoog qis dua 18 xyoo.

Siv rau cov neeg mob laus

Kev ua raws li cov teeb meem tshwj xeeb tsis tau.

Cov lus qhia tshwj xeeb

Kev tawm tsam vim los ntawm intravitreal tswj hwm

Ib qho kev sib txuas tau pom ntawm kev txhaj tshuaj rau intravitreal, suav nrog kev txhaj tshuaj aflibercept, nrog kev txhim kho ntawm endophthalmitis, kev tiv thaiv mob los ntawm lub cev vitreous, regmatogenous retinal detachment, retinal rupture, thiab iatrogenic traumatic cataract. Thaum tswj hwm Eilea, txoj kev tsim tshuaj aseptic txhaj tshuaj yuav tsum tau ua raws. Tsis tas li ntawd, cov neeg mob yuav tsum tau saib xyuas ib lub lim tiam tom qab txhaj tshuaj kom paub thawj cov tsos mob ntawm kev muaj mob thiab kev teem sijhawm kho raws li qhov tsim nyog.

Muaj qee kis tau nce ntawm IOP hauv thawj 60 feeb tom qab txhaj tshuaj intravitreal, suav nrog kev txhaj tshuaj ntawm Eilea. Hauv kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj kev tiv thaiv tsis zoo txhawm rau txhawm chim, yuav tsum muaj kev ceev faj tshwj xeeb (tsis txhob siv Eilea nrog IOP ntau dua 30 mmHg). Hauv txhua qhov xwm txheej, IOP thiab kev tso tawm ntawm optic hlab ntsha taub hau yuav tsum tau saib xyuas nrog kev teem caij ntawm kev kho kom tsim nyog.

Txij li thaum Eilea yog protein nrog cov yam ntxwv kho, immunogenicity yog qhov yuav tshwm sim. Cov neeg mob yuav tsum tau qhia rau tus kws kho mob txog qhov tshwm sim lossis cov tsos mob ntawm tus mob intraocular, xws li mob, photophobia, mob sib txuas lossis pericorneal txhaj, uas tej zaum yuav yog qhov kev kho mob tshwm sim ntawm kev txo qis rau cov tshuaj.

Tom qab kev txhaj tshuaj ntawm VEGF inhibitors, cov txheej txheem tsis zoo ntawm cov txheej txheem tau sau tseg, suav nrog cov ntshav tawm sab nraud ntawm qhov chaw ntawm lub zeem muag thiab txoj hlab ntshav thromboembolism. Muaj qhov kev pheej hmoo theoretical uas cov xwm txheej no cuam tshuam nrog kev thaiv VEGF. Muaj tsawg cov ntaub ntawv kev nyab xeeb ntawm kev siv ntawm aflibercept hauv cov neeg mob OCVS, OVVVS, DMO lossis myopic CVI nrog cov ntaub ntawv tsis muaj zog ntawm mob stroke, hloov ischemic nres lossis myocardial infarction rau lub sijhawm 6 lub hlis ua ntej pib kho. Hauv kev kho cov neeg mob li no, yuav tsum ceev faj.

Txoj kev nyab xeeb thiab ua kom tau zoo ntawm Eilea thaum muab ua kom txhij ib txhij hauv ob lub qhov muag tsis tau kawm txog kev kawm. Kev sib txig sib luag ntawm ob tog kev tswj hwm tuaj yeem ua rau muaj kev nce ntxiv los ntawm cov tshuaj tiv thaiv ib puag ncig, uas, nyeg, muaj qhov pheej hmoo ntawm kev tsim cov txheej txheem tsis zoo.

Tsis muaj xov xwm hais txog kev siv Eilea tib lub sijhawm nrog lwm cov tshuaj los tiv thaiv VEGF (cov kab mob hauv nruab nrog cev lossis ophthalmic).

Thaum pib ntawm kev kho mob nrog Eilea, kev ceeb toom yuav tsum tau siv thaum sau daim ntawv tshuaj rau cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo rau kev txhim kho retinal xim epithelium ruptures.

Cov neeg mob nrog regmatogenous retinal detachment lossis nrog macular kua muag ntawm theem 3 lossis 4 yuav tsum tau zam kev kho.

Thaum muaj kev txhim kho ntawm qhov rov ua kom rov zoo li qub, qhov kev txhaj tshuaj yuav tsum tau txiav tawm, kev kho yuav tsum tsis txhob rov ua dua kom txog thaum lub qhov txaus rov ua tiav.

Qhov kev txhaj tshuaj yuav tsum raug caiv kom txog rau lub sijhawm txuas ntxiv txhaj tshuaj rau qhov xwm txheej ntawm:

txo nyob rau hauv qhov siab tshaj plaws kho qhov muag pom tseeb (ICCO) ntawm ntau dua 30 tus tsiaj ntawv piv rau kev ntsuas qhov kawg ntawm kev pom tseeb tseeb,
subretinal hemorrhages cuam tshuam rau hauv nruab nrab fossa, lossis yog tias qhov ntshav ntawm qhov loj yog ntau dua 50% ntawm thaj tsam mob tag nrho.

Los ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum yoo kom tsis pub dhau 28 hnub ua ntej npaj ua ntej thiab 28 hnub tom qab kev phais mob siab.

Kev paub txog kev kho cov neeg mob ischemic OCVS thiab DECV muaj qhov tsawg. Yog tias cov neeg mob tau kho cov cim ntawm qhov tsis tuaj yeem hloov pauv hauv kev ua haujlwm tawm tsam kev tiv thaiv ischemia, kev hloov kho aflibercept tsis pom zoo.

Cuam tshuam rau kev muaj peev xwm tsav tsheb thiab tswj cov tshuab

Kev siv cov tshuaj Eilea muaj qhov cuam tshuam tsawg kawg rau kev muaj peev xwm tsav tsheb thiab siv cov tswv yim vim tias muaj peev xwm pom kev cuam tshuam ib ntus cuam tshuam nrog ob qho kev txhaj tshuaj thiab kev kuaj mob. Yog tias tom qab txhaj tshuaj tas tus neeg mob tsis pom kev ib ntus, tus neeg mob tsis pom zoo kom tsav tsheb lossis ua haujlwm nrog cov twj kom txog thaum pom kev pom tseeb rov qab.

Yeeb tshuaj sib cuam tshuam

Tsis muaj kev tshawb fawb txog kev sib cuam tshuam txog yeeb tshuaj tau tshwm sim.

Cov kev sib xyaw ua ke ntawm kev kho duab thaij duab nrog verteporfin thiab Eilea tsis tau kawm, yog li ntawd, kev paub txog kev nyab xeeb tsis paub txog.

Cov tshuaj ntawm cov tshuaj Eilea

Cov qauv ntawm cov qauv ua haujlwm:

Cov tshuaj ntawm cov tshuaj Eilea hauv pawg pharmacological (cov tshuaj ophthalmic hauv kev sib txuas):

Avitar
Azarga
Allergofthal,
Allergoferon Beta,
Appamide Ntxiv,
Betagenot
Betadrin
Ntxov N,
Vita Iodurol,
Phom Loj
Garazon
Gentazone
Glekomen,
Dex Gentamicin,
DexTobropt,
Dexon
Ditadrin
Dorzolan Ntxiv,
Dorzopt Plus,
Duoprost
Colbiocin
Kombigan
Ua ke
Lub Tswv Yim
Xalac
Lacrisifi
Maxitrol
Midrimax
Okulohel,
Okumet
Opton A
Optiv
Ophthalmo Septonex,
Ophthalmol,
Ophthalmoferon,
Oftolik,
Oftophenazole,
Pilocarpine Ntev,
Pilotimol
Polynadim
Nruab hnub,
Proxocarpine
Proxofelin,
Ua los nag
Solcoseryl,
Sofradex
Spersallerg
Taptik,
Tympilo
Toradex,
Trafon,
Uniker Xiav
Phenicamide
Duab,
Zinc sulfate DIA.

Cov lus taw qhia los ntawm kws kho qhov muag

Txhua tus neeg mob hauv peb chav haujlwm uas tau sau tseg los ntawm kev txhaj tshuaj hauv qhov muag (thaum lawv hu rau lawv) ib txwm txhawj xeeb heev. Thiab txawm tias cov neeg uas mus los ntawm cov txheej txheem no tsis yog thawj zaug. Yog lawm, qhia txog Eilea cov tshuaj mus rau hauv qhov muag ntawm lub qhov muag yog qhov nyuaj thiab kho qhov tsis zoo. Tab sis qhov siv tau ntawm nws cov sij hawm tau lees paub los ntawm cov txiaj ntsig siab ntawm Eilea tshuaj nyob rau hauv kev kho mob ntawm kev txo qhov muag pom, tshwj xeeb tshaj yog rau ntshav qab zib thiab kev ua tsis tau lossis edema vim muaj ntau yam ua rau macula ntawm tus retina ntawm lub qhov muag (macula). Cov kev tsis zoo, qhov tseeb, tshwm sim. Cov no yog cov hemorrhages ntawm ntau qhov chaw nyob, mob qhov muag ntawm lub qhov muag, qhov mob thiab voos ntawm qhov chaw txhaj tshuaj, thiab lwm qhov. Tab sis cov neeg mob uas tau nkag siab txog pom qhov xwm txheej zoo li no. Rau lawv, qhov tseem ceeb tshaj plaws yog txhawm rau txhim kho lub zeem muag, thiab tag nrho cov xwm txheej tsis txaus ntseeg no dhau mus.

Kev Sib Sau thiab daim ntawv ntawm tso tawm

Ailia - tov rau kev txhaj tshuaj, pob tshab, ua kom tsis muaj menyuam, muaj nyob hauv txhua txhua milliliter:

Cov tshuaj tseem ceeb: aflibersept - 40 mg,
Cov ntsiab lus ntxiv: sodium phosphate monohydrate, polysorbate 20, sodium phosphate, sucrose, heptahydrate, dej.

Ntim. 0.278 ml cov iav ntshiab hauv lub thawv ntawv thawv nrog cov lus qhia.

Cov chaw muag tshuaj

Lub hauv paus tseem ceeb ntawm cov tshuaj aflibersept muaj soluble receptor-cuab lub zog ntawm kev ua, uas khi VEGF-A rau placental kev loj hlob yam (PlGF). Nyob rau tib lub sijhawm, ib qhov tseem ceeb tseem ceeb dua tau sau tseg hauv kev sib piv nrog khi rau cov neeg tau txais ntuj. Raws li qhov no, qhov ua kom muaj VEGF receptors yog thaiv, txij li kev sib tw inhibition ntawm kev khi hauv tib neeg lub cev rau ntuj receptors yog xyuas kom.

Tsuas tshuaj thiab tswj hwm

Kev daws Ailia yog npaj rau kev txhaj tshuaj intravitreal (rau hauv lub cev vitreous).

Tej kev txhaj tshuaj no yuav tsum tau ua los ntawm tus kws kho mob muaj peev xwm. Ua ntej txheej txheem, nws yog ib qhov tsim nyog yuav tsum tau nqa tawm cov tshuaj loog uas tsim nyog thiab muab asepsis ntawm qhov chaw txhaj tshuaj. Tom qab txhaj tshuaj intravitreal, qib ntawm lub siab intraocular yuav tsum tau saib xyuas.

Tus neeg mob yuav tsum raug ceeb toom tias txhua qhov kev ceeb toom tsis zoo (mob qhov muag, liab, photophobia, tsis pom kev pom tseeb) yuav tsum ceeb toom rau tus kws kho mob.

Qhov ntim ntawm ib qho kev txhaj tshuaj ntawm Ailia tov yog 2 mg ntawm aflibersep. Cov ntsiab lus ntawm txhua lub vial siv los kho ib lub qhov muag. Tom qab txhaj tshuaj, cov tshuaj uas tsis siv tag pov tseg.

Kev kho mob nrog cov tshuaj Ailia pib nrog ib qho kev txhaj tshuaj, ua ib hlis ib zaug. Cov txheej txheem no yog ua raws li peb lub hlis sib law liag, tom qab uas cov thawj coj ntawm Ailia tov yog tshuaj ib zaug txhua 2 lub hlis.

Txheej txheej ntawm kev txhaj tshuaj yog raws li nram no:

Nco ntsoov tias cov tshuaj hauv lub raj mis yog pob tshab thiab tsis muaj teeb meem txawv teb chaws.
Tshem lub hau yas tiv thaiv ntawm lub raj mis, tsau tshuaj rau sab nrauv ntawm lub taub roj hmab siv roj kom nres.
Muab daim ntawv lim dej txuas nrog rau 1ml sterile koob txhaj tshuaj nrog Luer adapter.
Ntxig lub lim roj rau hauv cov roj hmab nres ntawm lub raj mis thiab thawb mus rau hauv qab.
Tso cov ncauj lus ntawm lub thauv ntim rau hauv cov phwj, tsom cov cai ntawm asepsis.
Xyuas kom lub taub lim tau tas.
Tshem tawm cov lim dej lim thiab pov tseg ntawm nws kom zoo.
Txhawm rau kom paub tseeb tias muaj kev tsim tshuaj asepticism, muab ib rab koob 30G x ½ ntiv tes xaim tso rau ntawm taub hau dej nrog Luer adapter.
Txheeb cov tshuaj pleev rau kom muaj peev xwm ua npuas huab cua thiab tshem lawv los ntawm kev ua tib zoo nias lub piston kom txog thaum nws cov taub kom txog tus cim ntawm 0.05 ml ntawm lub cev syringe.

Cov Yuav Tsum Tau Ua

Kev mob hnyav ntawm cov qauv hauv intraocular.
Kev kis mob Oi thiab periocular.
Cov neeg tsis qaug rau kev sib txuam ntawm cov tshuaj Ailia.
Cov me nyuam lub hnub nyoog.
Lub sijhawm pub mis.

Thaum cev xeeb tub, Ailia tov yog tshuaj hauv rooj plaub thaum cov txiaj ntsig muaj txiaj ntsig ntawm kev siv tshuaj rau leej niam yog qhov siab dua qhov muaj feem yuav ua rau me nyuam hauv plab.

Sab sij huam

Endophthalmitis, mob qhov ncauj tawm ntawm lub qhov ncauj, qhov hloov pauv IOP qhov siab.
Lub cev ntuag ntshav nrog, ua paug lossis tsis khov ntawm cov kab mob hauv lub cev, mob qhov muag, tawm pob, nce IOP.
Kev puas tsuaj thiab ua kom pom qhov xim retinal epithelium, mob pob ntseg, qhov muag plooj, qhov muag tsis pom kev, ua rau lub ntsej muag, qhov chaw mob lub cev, qhov hnov ntawm lub cev txawv teb, hnov mob ntawm qhov chaw txhaj tshuaj, tawv muag daj, lacrimation, qhov muag liab, hemorrhage ntawm qhov chaw txhaj tshuaj.
Kev ua xua tsis haum.

Cov lus qhia tshwj xeeb

Tom qab kev txhaj tshuaj nrog lub cev nrog Ailia thiab nws cov kev sib txuam nrog, kev txo qis ib ntus rau qhov muag pom yog qhov ua tau, yog li ntawd, ua ntej nws rov qab kho, koj yuav tsum tsis kam tsav cov tsheb thiab ua haujlwm nrog cov txheej txheem txav.

Cov raj dej nrog Ailia tov tau muab tso rau hauv qhov chaw tsaus ntawm qhov kub ntawm 2-8 ° C. Txav deb ntawm menyuam.

Txee lub neej yog 2 xyoos.

Kev Tshaj Lij Ailia

Avastin

Lucentis

Mcujen

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Qee qhov tseeb

Cov tshuaj yog siv rau txoj kev nkag siab ntawm txoj haujlwm txhawm rau tiv thaiv vascular neoplasm hauv cov plab hnyuv siab raum ntawm lub zeem muag. Eilea yog qhov tso tsis tau ntxiv rau lub cev ntawm lub qhov muag ntawm lub pob muag kom zoo dua hauv zos.

Kev ntsuas rau siv

Eilea yog tsim los ua tshuaj rau cov kab mob hauv qab no:

ntub macular degeneration - kev puas tsuaj rau thaj av ntawm retina, qhov tsis sib xws ntawm cov duab pom thiab kab, tsis yooj yim nyeem ntawv, kev tsim cov nkoj tshiab sai sai uas tau kis mus rau macula, kev ua txhaum ntawm kev coj ua haujlwm ntawm lub zeem muag hauv nruab nrab,
central occlusion ntawm lub retinal leeg - txhaws ntawm nruab nrab ntawm cov leeg ntshav thiab cov leeg, uas ua raws li tsuas yog cov ntshav rau lub retina, vim qhov pom ntawm qhov muag pom tsis pom kev, lub retina tau tawg ib nrab, tsis pom kev zoo yuav ploj lossis glaucoma tuaj yeem txhim kho.
cov kab mob ntshav qab zib macular edema - ntau dhau heev nyob rau hauv lub macula thiab hauv qab nws ntawm cov kua dej thiab cov protein ntau, vim qhov tshwm sim ntawm qhov uas macula swells thiab distorts qhov chaw ntawm lub zeem muag thiab qhov pom tseeb.

Sab sij huam

Thaum lub sijhawm siv cov tshuaj no, qhov mob ntawm lub pob muag yuav tshwm sim, kev tso ntshav siab yuav nce, qhov pom ntawm lub ntsej muag yuav poob qis, qhov mob retina yuav tev tawm, hemorrhages, purulent formations ntawm lub qhov muag yuav tshwm, thiab cataracts yuav tshwm sim.

Rau lub nruab zog tiv thaiv kab mob, muaj kev pheej hmoo ntawm lub cev tsis tshua qab, ob qho tib si rau cov tshuaj yeeb siv (eylea) thiab lwm yam, paub ntau cov khoom paub.

Rau cov kabmob ntawm cov tsis pom kev, raws li tau hais ua ntej, qhov no yog qhov txaus ntshai ntawm kev txhim kho ntawm cov txheej txheem mob cuam tshuam nrog kev saib xyuas, ntshav, thiab kev nkag siab dav dav ntawm cov khoom.

Hauv kev xyaum kho mob, raug mob ntawm cov ntaub so ntswg ntawm lub pob muag ntawm qhov muag, tseem ceeb opacification ntawm lub ntsej muag thiab tsom iav qhov muag, lacrimation thiab dav dav ntawm lub qhov muag tau piav qhia. Thaum lub sijhawm kho, pob xoo, khaus tseem ceeb, ua xua, mob taub hau, tsis tshua muaj siab, tsis muaj zog tuaj yeem tshwm sim rau daim tawv nqaij.

Nrog ntub macular degeneration, nquag los ntshav yog sau tseg hauv cov neeg mob ntxiv kev siv tshuaj uas tawm tsam kev tsim cov ntshav txhaws. Qhov no tshwm sim vim hais tias, aflibercept, feem ntau muaj qhov tsis zoo thaum raug rau ranibizumab.

Tsis tas li, cov tshuaj uas ua rau qeeb thiab nres lub sijhawm ua haujlwm ntawm vascular endothelial kev loj hlob tuaj yeem ua rau muaj kev kub ntxhov uas yuav ua rau mob stroke lossis myocardial infarction. Ib yam li tag nrho cov protein siv hauv txoj kev kho, eylea muaj peev xwm ua kom lub cev tiv thaiv kab mob tsis tas coj mus rau hauv lub cev tiv thaiv kev tiv thaiv kab mob ntawm antigen.

Nrhiav tau thiab khaws cia

Cov khoom yog muag hauv khw muag tshuaj tshwj xeeb raws li koj tus kws kho mob daim ntawv xaj. Txhawm rau khaws cov tshuaj muaj txiaj ntsig ntawm cov tshuaj Eilea, nws yuav tsum muab tso rau hauv qhov chaw tsaus ntuj nrog qhov kub ntawm 2 txog 8 degrees Celsius. Cov tshuaj yog siv tau ntev txog ob xyoos txij li hnub ntawm kev tsim khoom, thiab thaum qhib, txog 24 teev ntawm qhov kub txog 20-25 degrees Celsius. Eilea yuav tsum tsis txhob ua kom khov.

Cov cuab yeej siv raug siv nyob rau hauv kev kho mob rau cov kab mob hauv qab no:

H34 - ua txhaum ntawm patency ntawm cov hlab ntsha ntawm retina,
H35.3 - kev loj hlob ntawm ncej thiab pos ncej,
H36 - mob ntshav qab zib mob viav vias hauv retina ntawm lub qhov muag,
H58.1 - kev ntxhov siab hauv kev ua haujlwm li qub ntawm lub zeem muag, uas hnyav dua los ntawm cov kab mob yav dhau los.

Yog tias cov tshuaj Eilea tsis tuaj yeem koom nrog kev kho mob vim qhov tsis nkag siab, lossis rau lwm lub hom phiaj, cov kev qhia hauv qab no tau pom zoo:

Txoj kev thiab nta ntawm kev siv tshuaj

Eilea tsuas yog siv tshwj xeeb rau kev taw qhia rau hauv lub cev vitreous ntawm lub qhov muag. Tus nqi hauv lub vial yog tsim rau 1 koob tshuaj rau ib tus neeg laus uas tsis muaj tus kab mob concomitant. Rau lwm tus neeg mob, qhov tshuaj yuav tsum tau muab xam rau ntawm qhov ntsuas ntawm anamnesis thiab qhov ntsuas ntawm kev ntsuas.

Lub sij hawm ntawm kev kho mob nrog cov tshuaj pib nrog peb lub hlis, ib koob txhaj tshuaj txhua hli, tom qab ntawd txhua ob hlis. Tom qab cov chav kawm txhua xyoo, kev nce ntxiv ntawm lub sijhawm ntawm ejlea tswj hwm yog ua tau yog tias muaj kev nyiam ua kom ib txwm pom kev noj qab haus huv.

Thaum tsis muaj kev txhim kho hauv kev pom kom pom tsawg kawg ntawm qee theem, nws raug nquahu kom cuam tshuam nrog kev kho mob nrog tus neeg sawv cev no.

Muaj cov nyhuv me me ntawm Eilea ntawm cov tsav tsheb. Kev txhaj tshuaj ntawm eylea yuav tsum yog ua los ntawm cov kws paub tshwj xeeb.

Noj ntau dhau

Cov kab mob uas dhau qhov kev pom zoo tshaj li 4 mg, ua rau muaj kev nce siab ntau ntxiv hauv qhov muag. Nrog rau cov tsos mob no, txoj kev kho yuav tsum tau nqa tawm los tswj siab thiab maj mam txo. Cov neeg mob nrog rau kev ua tsis ncaj ncees yuav tsum muab tso rau hauv kev tswj tshwj xeeb.

Nws yuav tsum nco ntsoov tias qhov ua tsis zoo tsis yog ib txwm yog vim li cas rau kev cuam tshuam kev kho mob thiab coj mus siv tshuaj kho kom tshem tawm cov tshuaj tawm hauv lub cev. Ntau tus neeg mob tau nce siab me ntsis ntawm cov ntshav tsis dhau ib teev tom qab txhaj, tab sis nws normalizes nws tus kheej, feem ntau.

Cawv tau zoo

Cov lus qhia tsis tau hais meej txwv tsis pub haus cawv thiab cov tshuaj no. Tab sis nws paub tias eilea tsis cuam tshuam rau cov txheej txheem hauv lub cev, tsuas yog nias ntawm lub qhov muag thiab qee qhov kev cuam tshuam. Yog li, koj yuav tsum tsis txhob haus dej cawv nyob rau hauv lub sijhawm 3-5 hnub ua ntej thiab tom qab txhaj tshuaj.

Kev cuam tshuam nrog lwm yam tshuaj

Cov cuab yeej feem ntau yog siv ua ke nrog cov tshuaj verteporfin, cov ntaub ntawv lub hom phiaj ntawm lawv txoj kev puas tsuaj lossis kev txhim kho ntawm txoj kev kho yog tsis muaj. Txawm li cas los xij, nws tsis yog qhov yuav tsum tau nce qhov nyiaj ntawm lub cev nquag hauv e-mail nrog lwm yam tshuaj. Thaum muaj xwm txheej, nws yog qhov zoo los xaiv lwm txoj hauv kev.

Txoj kev kho yuav tsum muaj nyob rau hauv qhov sib ntxiv tsis tu ncua ib ntu ntawm kev tswj hwm tshuaj. Cov kev mob tshwm sim tuaj yeem raug tshem tawm los ntawm kev siv tshuaj, tsis hais los ntawm kev sib koom ua ke mus rau qhov kev kho mob, lossis los ntawm kev txiav siv cov tshuaj no.

Nws yog ib qho tseem ceeb uas yuav tsum nco ntsoov lwm cov kab mob thiab cov kev phiv uas cov tshuaj tau piav yuav raug rau. Txawm hais tias tsis muaj cov ntaub ntawv tseem ceeb rau cov neeg mob lub raum kev ua haujlwm lossis lub siab ua haujlwm tsis zoo, yuav tsum tau them nyiaj tshwj xeeb rau cov neeg no kom tsis txhob muaj kev cuam tshuam zoo.

Cov kev mob tshwm sim thaum ntxov, yog li tswj hwm tag nrho lub sijhawm ntawm kev txhaj tshuaj tsis tas yuav yog tus neeg mob tsis hnov mob.

Txij li nws tau siv los ua ke nrog cov khoom siv tshuaj (verteporfin), cov ntaub ntawv ntawm lub hom phiaj ntawm lawv cov teeb meem tsis zoo lossis kev txhim kho ntawm kev kho yog tsis muaj. Txawm li cas los xij, nws tsis yog qhov yuav tsum tau nce qhov nyiaj ntawm lub cev nquag hauv e-mail nrog lwm yam tshuaj. Thaum muaj xwm txheej, nws yog qhov zoo los xaiv lwm txoj hauv kev.

Cov kev mob tshwm sim thaum ntxov, yog li tswj hwm tag nrho lub sijhawm ntawm kev txhaj tshuaj tsis tas yuav yog tus neeg mob tsis hnov mob.

Tso tawm daim ntawv thiab muaj pes tsawg leeg

Daim ntawv qhia tshuaj ntawm Eilea yog kev daws teeb meem rau kev tswj hwm kev saib xyuas: lub teeb daj lossis xim tsis muaj xim, pob tshab lossis opalescent me ntsis (hauv cov duab los qhia 1 lub khob fwj ntawm yam I 0.1 ml ua tiav nrog lub taub lim thiab cov lus qhia rau kev siv Eilea).

Cov lus sib xyaw ntawm 1 ml ntawm cov tshuaj:

cov tshuaj nquag: aflibercept - 40 mg,
Cov khoom siv pabcuam: polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydrogen phosphate heptahydrate, sucrose, sodium chloride, dej rau kev txhaj tshuaj.

Ib lub vial muaj 100 μl ntawm kev daws (sau tau ntim), uas sib haum rau 4 mg ntawm aflibercept.

Neovascular lossis daim ntawv ntub ntawm lub hnub nyoog ntsig txog macular degeneration (AMD)

Tus kab mob yog tus cwj pwm los ntawm pathological neovascularization ntawm choroid. Txau ntawm cov kua thiab cov ntshav los ntawm pathologically neovascularized choroid tuaj yeem ua rau lub ntsej muag ntawm qhov nruab nrab cerebrospinal kua (qhov nruab nrab ntawm thaj av ntawm retina), nrog rau o / mob ntshav hauv retina thiab / lossis subretinal chaw thiab, vim li ntawd, ua rau txo qis qhov pom tseeb.

Cov phom sij muaj kev nyab xeeb ntawm cov tshuaj tau raug soj ntsuam hauv kev tshawb xyuas randomized, multicenter, ob lub qhov muag tsis pom kev, soj ntsuam ncaj qha los ntawm VIEW1 thiab VIEW2.

Feem ntau ntawm cov mob, thaum kho mob mus ntev, muaj kev txhim kho kom pom tseeb txog qhov pom tseeb thiab qhov txo qis ntawm thaj chaw pathological neovascularization nyob rau txhua pawg neeg siv ntau cov tshuaj sib txawv.

Macular edema cuam tshuam nrog occlusion ntawm central retinal leeg (DECV) lossis occlusion ntawm cov ceg ntawm cov leeg leeg leeg ntshav (DECR)

Tawm tsam keeb kwm ntawm OCVS thiab OVVVS, txoj kev loj hlob ntawm retinal ischemia yog pom - lub teeb liab rau tso VEGF. Qhov no, nyeg, ua rau kev puas tsuaj los ntawm cov neeg sib chwv uas sib txuas thiab txhawb kev ua kom loj hlob ntawm cov hlwb endothelial. Nrog rau kev nthuav dav ntawm VEGF, cov teeb meem xws li mob ntshav-hlwb tsis zoo, retinal edema (cuam tshuam nrog nce vascular permeability), neovascularization tau sau tseg.

Eilea qhov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb tau raug soj ntsuam los ntawm kev siv randomized, multicenter, ob chav dig muag, tswj kev sim ntawm COPERNICUS thiab GALILEO. Nyob rau hauv Feem ntau, muaj kev nce nyob rau hauv MCH (maximally kho qhov muag pom tseeb) thiab pom tseeb tseeb.

Ntshav Qab Zib Macular Edema (DME)

DMO yog ib qho kev tshwm sim los ntawm kev mob ntshav qab zib. Pathology yog tus cwj pwm los ntawm kev nce ntxiv ntawm vascular permeability thiab kev puas tsuaj rau cov hlab hlwb retinal, uas tuaj yeem ua rau tsis pom qhov tseeb.

Eilea qhov kev ua tau zoo thiab kev nyab xeeb tau raug ntsuas nyob rau hauv ob txoj kev tshawb nrhiav. Feem ntau, kev nce qib hauv ICDO tau pom.

Myopic Choroidal Neovascularization (CNV)

Myopic CNV yog ib qho tshwm sim pom kev tsis pom kev hauv cov neeg laus cov neeg mob myopia. Pathology yog tus yam ntxwv ntawm cov kua roj vanish tawg vim tawg ntawm Bruch membrane. Nrog txoj kev myopia pathological, lawv yog qhov tshwm sim pom tseeb tshaj plaws.

Eilea qhov ua tau zoo thiab muaj kev nyab xeeb tau raug soj ntsuam hauv cov neeg mob tsis kho mob nrog myopic CNV. Feem ntau, kev nce qib hauv ICDO tau pom.

Cov Tshuaj Pharmacokinetics

Txhawm rau tawm ntawm cov txiaj ntsig hauv zos, qhov qhia txog ntawm Eilea yog nqa tawm ncaj qha mus rau hauv lub cev vitreous (intravitreal).

Aflibercept tom qab kev tswj hwm ntawm intravitreal yog nqus mus rau hauv cov kab ke hauv lub cev maj mam dhau los, nws raug kuaj pom feem ntau ntawm qhov chaw tsis ruaj khov nrog VEGF (endogenous VEGF tsuas tuaj yeem khi dawb aflibercept).

Txheej Txheem C_max (qhov siab tshaj plaws plasma concentration) ntawm dawb aflibercept, uas tau txiav txim siab thaum kev tshawb fawb pharmacokinetics hauv cov neeg mob uas muaj daim ntawv AMD ntub rau 1-3 hnub tom qab kev siv tshuaj intravitreal ntawm 2 mg ntawm cov tshuaj muaj tsawg, nyob rau nruab nrab - txog 0.02 μg / ml (hauv thaj tsam 0-0.054 mcg / ml), thiab nyob rau hauv yuav luag txhua tus neeg mob ob lub lis piam tom qab txhaj tshuaj, nws tsis tuaj yeem nrhiav tsis tau. Nrog kev saib xyuas intravitreal ntawm Eilea, cov tshuaj nyob rau hauv cov ntshav ntshav tsis tuaj yeem suav txhua 4 asthiv.

Qhov nruab nrab c_max free aflibercept yog kwv yees li 50-500 lub sij hawm qis dua qhov ntau ntau uas tsim nyog los inhibit kev ua haujlwm lom neeg ntawm VEGF hauv cov kab ke. Nws cia siab tias tus nqi nruab nrab ntawm qhov ntsuas no tom qab kev tswj hwm ntawm 2 mg ntawm aflibercept yuav ntau dua 100 lub sij hawm qis dua qhov tseem ceeb ntawm cov tshuaj uas xav tau nyob rau hauv cov neeg tuaj yeem noj qab haus huv los khi ib nrab ntawm cov VicF (2.91 μg / ml). Qhov no txhais tau hais tias txoj kev txhim kho ntawm cov kab mob pharmacodynamic muaj txiaj ntsig, suav nrog kev hloov pauv hauv cov ntshav siab, tsis zoo li.

Raws li cov txiaj ntsig ntawm cov kev tshawb fawb pharmacokinetic ntxiv uas muaj feem cuam nrog cov neeg mob DECV, OCVS, DMO thiab myopic CNV, lub ntsiab lus C nqi_max dawb aflibercept hauv ntshav yog nyob rau ntau ntawm 0.03–0.05 μg / ml, cov kev hloov pauv tsis txawv txav (tsis ntau dua 0.14 μg / ml). Plasma ntau ntawm cov tshuaj dawb tom qab (feem ntau hauv ib lub lis piam) raug txo kom muaj nuj nqis hauv qab lossis ze rau qhov qis dua ntawm kev ua kom muaj nuj nqis. Tom qab 4 lub lis piam, ntau ntau yog undetectable.

Dawb aflibercept khi rau VEGF, thiab cov ntaub ntawv ruaj khov inert complex. Nws xav pom tias dawb / ua ke aflibercept ntawm lub cev yuav dhau los ntawm cov proteolytic catabolism, zoo li lwm cov protein loj.

Cov kev paub ntawm kev siv Eilea hauv cov neeg mob laus dua 75 xyoo nrog DME muaj kev txwv.

Ntub Dej AMD

Kev Kho Mob pib nrog kev qhia txog peb zaug sib txuas ntxiv ib hlis ib zaug, tom qab ntawd ua 1 qhov kev txhaj tshuaj ib zaug txhua ob lub hlis. Tsis pub kom tswj tau los ntawm kev txhaj tshuaj.

Tom qab ib xyoo ntawm kev siv cov tshuaj, raws li cov txiaj ntsig ntawm kev hloov pauv ntawm qhov pom thiab qhov pom ntawm lub cev, qhov sib txawv ntawm kev txhaj tshuaj tuaj yeem nce ntxiv. Cov kev kho mob hauv qhov "kho thiab nce ntxiv sib txawv", qhov sib txawv ntawm cov koob tshuaj yog maj mam nce ntxiv kom tswj tau qhov ua kom tiav qhov ntsuas qhov tseem ceeb thiab / lossis pom tseeb, txawm li cas los xij, tsis muaj cov ntaub ntawv tsis txaus los tsim qhov ntev ntawm cov kev cuam tshuam no.

Nrog rau qhov tsis zoo hauv qhov pom tseeb thiab qhov pom ntawm lub cev, qhov sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum raug ua kom luv. Hauv qhov no, tus kws kho mob koom nrog rub lub caij nyoog ntawm kev tshuaj xyuas, uas tuaj yeem ua ntau zaus dua li kev txhaj tshuaj.

Macular edema cuam tshuam nrog DEC lossis DEC

Cov tshuaj raug txhaj txhua hli. Lub sijhawm nruab nrab ntawm kev txhaj ob yuav tsum tsis pub tsawg dua ib hlis.

Thaum tsis muaj qhov ua tau zoo ntawm qhov kev kho mob tas li, Eilea tso tseg.

Cov tshuaj no tau siv kom txog thaum lub siab tshaj plaws ua rau pom tseeb hauv qhov tsis muaj cim ntawm kev ua haujlwm. Qhov no yuav tsum muaj peb lossis ntau zaus sib law liag txhua lub hlis.

Kev kho tuaj yeem txuas ntxiv nyob rau hauv "kho thiab nce ntxiv", thaum sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yog maj mam ntxiv txhawm rau kom muaj qhov ua tiav pom kev pom tseeb thiab lub cim ntawm lub cev, txawm li cas los xij, muaj cov ntaub ntawv tsis txaus uas tso cai rau peb los tsim lub sijhawm.

Nrog rau kev tsis zoo hauv qhov pom ntawm qhov pom thiab qhov pom tseeb, qhov sib nrug ntawm kev txhaj tshuaj yuav tsum raug txo kom tsawg.

Kev xaiv ntawm kev tswj hwm thiab tshuaj xyuas ntawm kev kho yog nqa los ntawm tus kws kho mob mus koom, raws li tus neeg teb ntawm tus neeg mob.

Kev soj ntsuam kev ua kom pom kev ua haujlwm ntawm tus kabmob tuaj yeem suav cov hauv qab no: kev tshuaj xyuas kabmob txhawm rau lub cev, kev kuaj pom lub luag haujlwm, lossis kev kuaj pom kev ua haujlwm (qhov pom kev tom qab lossis cov duab hluav taws xob ua cov duab hluav taws xob).

Cov tshuaj tau muab rau 1 zaug hauv ib hlis rau tsib lub hlis, tom qab qhov kev txhaj tshuaj no tau ua 1 zaug hauv ob hlis. Kev tswj hwm ntawm kev txhaj tshuaj tsis tas yuav tsum.

Tom qab ib xyoos, qhov sib txawv ntawm kev txhaj tshuaj tuaj yeem nce ntxiv, raws li cov txiaj ntsig ntawm kev hloov pauv ntawm qhov pom thiab qhov ntsuas qhov ntsuas. Tshwj xeeb, hauv "kho thiab nce qhov sib txawv" hom, thaum qhov sib txawv ntawm cov koob tshuaj yog maj mam nce ntxiv kom tswj tau qhov ua tiav pom kev pom tseeb thiab / lossis cov ntsiab lus anatomical (tsis muaj cov ntaub ntawv txaus los tsim lub sijhawm ntawm cov ncua sij hawm).

Yog tias qhov ntsuas pom hnyav zuj zus, qhov kev ncua sij hawm ntawm kev tswj hwm tshuaj yuav tsum raug txo kom tsawg. Hauv qhov no, tus kws kho mob koom nrog rub lub caij nyoog ntawm kev tshuaj xyuas, uas tuaj yeem nqa ntau dua li kev txhaj tshuaj. Yog tias tsis muaj kev txhim kho, Eilea tso tseg.

Cov Myopic CNV

Yog tias, ua raws li tus txheej txheem ntau npaum li cas cov tshuaj, cov tsos mob ntawm tus kabmob tseem mob ntxiv, yuav tau txais koob tshuaj ntxiv. Rov qab yuav tsum tau kho raws li qhov pom tshiab ntawm tus kab mob.

Lub sijhawm teem sijhawm rov qab kuaj dua yog txiav txim los ntawm tus kws kho mob.

Lub sijhawm nruab nrab ntawm cov koob tshuaj yuav tsum yog tsawg kawg ib hlis.

Tus thawj coj kev tswj hwm

Intravitreal kev txhaj tshuaj yuav tsum ua raws li cov qauv kev kho mob thiab cov lus pom zoo tam sim no los ntawm tus kws kho mob tsim nyog uas muaj kev paub txog kev txhaj tshuaj no.

Nrog kev qhia txog Eilea, nws yog ib qho tsim nyog yuav tsum tau ua kom paub meej txog kev tso tshuaj kom tsis raug thiab ua kom tsis haum, nrog rau kev siv cov tshuaj tua kab mob hauv zos nrog kev siv dav dav (tshwj xeeb, daim ntawv thov Povidone-iodine rau daim tawv nqaij ncig lub qhov muag, tawv muag thiab qhov muag). Pom zoo kom ntxuav lub ntsej muag ntawm cov neeg phais mob tes, siv cov ntaub so tsis huv thiab hnab looj tes thiab cov tawv muag kom tsis txhob lo (lossis nws sib npaug).

Ib rab koob txhaj koob yog tso rau hauv cov kab noj hniav ua ntu ntev 3.5–4 hli tom qab rau qhov ceg, thaum zam ntawm kab rov tav meridian thiab coj tus koob mus rau hauv nruab nrab ntawm lub qhov muag. Kev txhaj tshuaj hauv qab no yuav tsum raug muab rau lwm thaj chaw ntawm sclera.

Tom qab qhia txog Eilea, kev saib xyuas ntawm tus neeg mob tus mob yuav tsum ua kom muaj kev cia siab rau cov dej khov. Ophthalmotonometry lossis kev txheeb xyuas qhov tseeb ntawm cov khoom pov thawj ntawm lub ntsej muag lub ntsej muag yuav raug suav nrog kev soj ntsuam kom zoo. Yog tias tsim nyog, cov khoom siv paracentesis huv yuav tsum muaj.

Nws yog ib qho tsim nyog yuav tsum tau qhia rau tus kws kho mob yog tias pom muaj cov tsos mob tshwm sim uas qhia qhov kev txhim kho ntawm endophthalmitis, suav nrog qhov mob qhov muag, qhov muag plooj, photophobia.

Lub raj mis muaj qhov tshuaj ntawm aflibercept, uas ntau tshaj qhov pom zoo koob tshuaj 2 mg. Qhov ntim ntawm lub vial tsis siv tag nrho. Ntim ntau dhau yuav tsum tau muab tshem tawm ua ntej kev txhaj tshuaj. Nrog rau kev qhia ntawm tag nrho cov ntim ntawm lub vial, ib qho kev siv ntau tshaj yog ua tau. Txhawm rau tshem tawm cov pa npuas thiab tshaj tawm cov dej ntim, maj mam nias lub taub hau nqus plunger, txav qhov cylindrical puag ntawm piston dome mus rau lub cim dub ntawm cov koob txhaj tshuaj (sib raug rau 2 mg aflibercept).

Txhua qhov tsis siv tshuaj tom qab kev txhaj tshuaj yuav tsum tau muab pov tseg.

Ua ntej cov lus qhia ntawm kev daws, nws yog ib qho tsim nyog yuav tsum ua tib zoo saib xyuas lub raj mis kom ua txhaum ntawm kev ncaj ncees ntawm lub pob, muaj qhov hloov pauv tseem ceeb ntawm cov xim, ua kom muaj phom, thiab muaj cov pom pom. Hauv cov xwm txheej zoo li no, cov yeeb tshuaj tsis tuaj yeem siv.

Txoj kev daws teeb meem yuav tsum tau sau nrog ib qho 18 G, 5-micron lim koob, zes ntawm lub thawv ntawv. Tom qab lub raj mis tas, rab koob raug tshem tawm thiab pov tseg. Txog kev qhia ntawm Eilea, ib rab koob txhaj tshuaj ntawm 30 G x 1 /₂ nti, uas yog nruj nreem txuas rau qhov ntxeev ntawm rab koob txhaj tshuaj nrog ib lub adapter nrog Luer nozzle.