Protafan NM Penfill - official * lus qhia rau kev siv

Ncua rau lub subcutaneous thawj coj, 100 IU / ml

1 ml ntawm kev tshem tawm muaj

cov tshuaj nquag - caj hlav hauv tib neeg engineering insulin (insulin-isophan) 100 IU (3.5 mg),

tus zam: protamine sulfate, zinc, glycerin, metacresol, phenol, sodium hydrogen phosphate dihydrate, 2 M sodium hydroxide, 2 M hydrochloric acid, dej rau kev txhaj tshuaj.

Ib qho kev tshem tawm dawb, uas, thaum sawv ntsug, exfoliates rau hauv cov ntshiab, tsis muaj xim lossis yuav luag tsis muaj xim zoo nkauj thiab muaj cov nag lossis dawb. Cov nag lossis daus tau yooj yim resuspended nrog maj mam co.

Cov chaw muag tshuaj

Cov Tshuaj Pharmacokinetics

Lub sijhawm ntawm kev ua ntawm insulin npaj feem ntau vim yog tus nqi ntawm kev nqus, uas nyob ntawm ntau yam (piv txwv, ntawm qhov koob tshuaj insulin, txoj kev thiab qhov chaw tswj hwm, qhov tuab ntawm subcutaneous rog txheej thiab hom mob ntshav qab zib mellitus). Yog li no, cov chaw muag tshuaj ntawm cov tshuaj insulin yuav raug rau qhov tseem ceeb nruab nrab- thiab kev hloov ntawm ib leeg ntawm ib leeg.

Qhov siab tshaj plaws (Cmax) ntawm cov tshuaj insulin hauv plasma tau mus txog hauv 2-18 teev tom qab kev tswj hwm subcutaneous.

Tsis muaj cov lus tshaj tawm los txuas nrog cov ntshav plasma protein tau sau tseg, tsuas yog tshuav ntawm cov tshuaj tiv thaiv rau cov insulin (yog tias muaj).

Tib neeg cov kua dej yog muab pov tseg los ntawm kev ua ntawm insulin protease lossis insulin-cleaving enzymes, nrog rau, tejzaum nws, los ntawm kev ua ntawm protein disulfide isomerase. Nws tau kwv yees tias nyob rau hauv molecule ntawm tib neeg cov tshuaj insulin muaj ntau qhov chaw ntawm cleavage (hydrolysis), txawm li cas los xij, tsis muaj ib yam ntawm cov metabolites uas tau tsim los ntawm kev ua kom tsis muaj kev cuam tshuam.

Ib nrab-lub neej (T½) yog txiav txim siab los ntawm tus nqi ntawm kev nqus ntawm cov nqaij subcutaneous. Yog li, T½ yog qhov ntsuas ntau dua ntawm kev nqus, dua li qhov ntsuas qhov tseeb ntawm kev tshem tawm cov insulin los ntawm ntshav (T½ ntawm insulin los ntawm cov hlab ntshav tsuas yog ob peb feeb). Cov kev tshawb fawb pom tau tias T½ yog li 5-10 teev.

Cov Tshuaj Hauv Tshuaj

Protafan® NM yog qhov nruab nrab ntawm tib neeg lub cev insulin tsim los ntawm kev tso tawm DNA biotechnology siv Saccharomyces cerevisiae lim. Kev poob qis hauv cov ntshav hauv cov ntshav tshwm sim vim yog qhov nce ntxiv hauv nws txoj kev thauj mus los tom qab kev khi ntawm cov tshuaj insulin rau cov insulin receptors ntawm cov leeg thiab adipose cov nqaij thiab qhov txo qis hauv lub txiaj ntsig ntawm cov piam thaj los ntawm lub siab.

Qhov kev txiav txim ntawm cov tshuaj pib li 1½ teev tom qab kev tswj hwm, qhov ua haujlwm siab tshaj plaws tau tshwm sim nyob rau hauv 4-12 teev, thaum lub sijhawm tag nrho ntawm kev txiav txim yog li 24 teev.

Tsuas tshuaj thiab tswj hwm

Cov tshuaj yog npaj rau subcutaneous thawj coj. Muab cov tshuaj tshem tawm tsis raug tshuaj lub cev zuaj ntshav.

Protafan® NM tuaj yeem siv tau ob qho tib si hauv monotherapy thiab muaj kev sib xyaw nrog sai los luv luv ua yeeb yam insulin.

Cov koob tshuaj ntawm cov tshuaj tau xaiv ib tus zuj zus, ua raws li qhov xav tau ntawm tus neeg mob. Feem ntau, cov tshuaj insulin yog nyob nruab nrab ntawm 0.3 thiab 1 IU / kg / hnub. Kev xav tau txhua hnub rau insulin tuaj yeem siab dua nyob rau hauv cov neeg mob uas muaj insulin tsis kam (piv txwv li, thaum pub, nrog rau cov neeg mob rog rog), thiab qis dua rau cov neeg mob uas muaj cov insulin endogenous ntau lawm.

Protafan® HM feem ntau yog ua rau subcutaneously hauv tus ncej puab thaj tsam. Yog tias qhov no yooj yim, tom qab ntawd hno tuaj yeem ua rau hauv pem hauv ntej lub plab phab ntsa, hauv thaj chaw gluteal lossis hauv thaj av ntawm deltoid leeg ntawm lub xub pwg. Nrog kev qhia txog cov tshuaj rau hauv tus ncej puab, muaj qhov nqus qis dua li thaum qhia mus rau lwm thaj chaw. Yog tias kev txhaj tshuaj yog ua rau cov tawv nqaij txuas ntxiv, tom qab ntawd qhov kev pheej hmoo ntawm kev tsis txaus ntshai los ntawm cov thawj coj ntawm cov tshuaj tsawg kawg.

Lub koob yuav tsum nyob twj ywm hauv qab ntawm daim tawv nqaij tsawg kawg 6 vib nas this, uas tuaj yeem lav ua kom puv koob. Nws yog ib qho tsim nyog los hloov qhov chaw txhaj tshuaj tsis pub dhau thaj chaw anatomical kom tiv thaiv kev txhim kho ntawm lipodystrophy.

Protafan® NM hauv vials tsuas yog siv ua ke nrog cov kua dej insulin, ntawm qhov ntsuas nplai siv, tso cai rau koj ntsuas qhov ntsuas ntawm cov tshuaj insulin hauv cov kev txiav txim ntawm.

Cov lus qhia rau kev siv Protafan® NM raug muab rau tus neeg mob.

Tsis txhob siv Protafan® NM:

Hauv cov tshuaj insulin.

Yog tias muaj kev fab tshuaj (qhov tsis haum lub cev) rau tib neeg cov kua dej lossis ib qho twg ntawm cov tshuaj tiv thaiv cov tshuaj Protafan® NM.

Yog tias cov ntshav qog ntshav qab zib pib (cov piam thaj hauv ntshav tsawg).

Yog tias cov tshuaj insulin tsis khaws cia kom raug, lossis yog nws khov

Yog hais tias lub hau tiv thaiv tau ploj lawm lossis nws yog xoob. Txhua lub raj mis muaj qhov thaiv cov yas tiv thaiv.

Yog tias cov tshuaj insulin tsis dhau los ua xim dawb thiab huab tom qab sib tov.

Ua ntej siv Protafan® NM:

Kuaj daim ntawv lo kom paub tseeb tias koj siv hom insulin.

Tshem lub hau tiv thaiv.

Kev Siv Cov Tshuaj Protafan® NM

Cov tshuaj Protafan® NM yog npaj rau kev tswj hwm subcutaneous. Tsis txhob noj cov tshuaj insulin rau txoj leeg ua los yog intramuscularly. Txhua zaus yuav tsum hloov chaw txhaj tshuaj nyob rau thaj tsam anatomical txhawm rau kom txo qis kev phom sij thiab txhaws ntawm qhov chaw txhaj tshuaj. Cov chaw zoo tshaj plaws rau kev txhaj tshuaj yog: pob tw, sab xub pwg lossis xub pwg.

Yuav ua li cas tswj cov Protafan® NM yog tias tsuas yog ProtafanM NM raug muab lossis yog tias Protafan® NM yuav tsum tau muab sib xyaw nrog kev ua yeeb yam luv luv.

Nco ntsoov siv cov tshuaj insulin rau ntawm qhov ntsuas qhov ntsuas kom ntsuas qhov koob tshuaj hauv cov kev ua.

Kos cua rau hauv cov tub txhaj tshuaj nyob rau hauv qhov uas yuav tsum tau txhaj rau qhov xav tau ntawm cov tshuaj insulin.

Tam sim ntawd ua ntej noj cov tshuaj, yob lub khob ntawm koj xib teg kom txog thaum cov tshuaj insulin yog tusyees dawb thiab huab. Resuspension yog kev yooj yim yog hais tias cov tshuaj muaj chav sov.

Nkag tshuaj insulin hauv qab daim tawv nqaij.

Tuav rab koob nyob hauv qab ntawm daim tawv nqaij tsawg kawg 6 vib nas this kom paub meej tias qhov koob tshuaj ntawm cov tshuaj insulin yog ua tiav.

Cov kab mob tsis haum, tshwj xeeb tshaj yog kis thiab nrog kub taub hau, feem ntau ua rau lub cev xav tau cov tshuaj insulin. Koob tshuaj kuj tseem yuav tsum tau ua yog tias tus neeg mob tau muaj cov kab mob ntawm lub raum, mob siab, ua haujlwm tsis zoo hauv lub qog, lub caj pas pituitary lossis lub qog ua haujlwm.

Qhov xav tau kom haum rau kev txhaj tshuaj kuj tuaj yeem tshwm sim thaum hloov lub cev lossis cov neeg mob ib txwm noj. Koob tshuaj yuav tau tuaj yeem hloov kho thaum hloov tus neeg mob los ntawm ib hom tshuaj insulin mus rau lwm tus.

Sab sij huam

Cov teeb meem tsis zoo tshwm sim hauv cov neeg mob kho nrog Protafan® NM tau suav ntau dua-dhau ntawm qhov kev noj tshuaj thiab yog vim qhov kev txiav txim ntawm cov tshuaj insulin.

Hauv qab no yog cov txiaj ntsig ntawm qhov zaus ntawm cov tshwm sim tsis zoo uas tau txheeb xyuas thaum lub sijhawm sim kho mob, uas tau suav tias yog kev cuam tshuam nrog kev siv tshuaj tiv thaiv Protafan® NM. Tus zaus tau txiav txim siab raws li hauv qab no: tsis ncau (≥1 / 1,000 txog

Cov Tshuaj Tiv Thaiv:

Cev xeeb tub thiab lactation
Tsis muaj kev txwv txog kev siv cov tshuaj insulin thaum cev xeeb tub, vim tias cov tshuaj insulin tsis hla qhov chaw tiv thaiv. Ntxiv mus, yog tias koj tsis kho mob ntshav qab zib thaum cev xeeb tub, nws tsim: kev phom sij rau tus me nyuam hauv plab. Yog li, kho cov ntshav qab zib yuav tsum txuas ntxiv thaum cev xeeb tub.
Ob qho hypoglycemia thiab hyperglycemia, uas tuaj yeem tsim kho thaum xaiv tsis zoo los ntawm kev kho mob, ua rau muaj kev pheej hmoo ntawm cov mis tsis ua haujlwm thiab kev tuag ntawm tus menyuam hauv plab. Cov poj niam cev xeeb tub uas muaj ntshav qab zib yuav tsum tau saib xyuas thoob plaws lub sijhawm lawv cev xeeb tub, lawv yuav tsum muaj kev tswj xyuas ntshav qabzib ntau ntau, cov lus qhia zoo ib yam rau cov poj niam uas npaj xeeb menyuam.
Qhov kev xav tau rau insulin feem ntau poob qis hauv thawj peb lub hlis thaum cev xeeb tub thiab maj mam nce ntxiv hauv qib thib ob thiab thib peb.
Tom qab yug menyuam tas, xav tau cov tshuaj insulin sai sai rau qib uas tau sau tseg ua ntej muaj menyuam hauv plab.
Kuj tseem tsis muaj kev txwv rau kev siv cov tshuaj Protafan NM thaum lactation. Kev kho tshuaj Insulin rau cov leej niam tu mob yog tsis txaus ntshai rau tus menyuam. Txawm li cas los xij, tus niam yuav tsum tau kho qhov tshuaj ntau npaum li cas ntawm cov tshuaj Protafan NM thiab / lossis kev noj haus.

Sab sij huam:

Tsis tshua muaj heev - kev siv tshuaj anaphylactic.
Cov tsos mob ntawm cov tsos mob ua kom tsis haum cev suav nrog kev ua pob khaus, ua pob khaus, tawm hws, tawm hws ntawm lub plab zom mov, mob caj dab, ua tsis taus pa, tsaus muag, txo ntshav siab, tsaus muag / tsaus muag.
Generalized hypersensitivity kev tsis haum yuav ua rau lub neej neeg.

Kev tsis taus ntawm lub paj hlwb
Tsis tshua muaj qhov nqaim ntawm lub cev neuropathy.
Yog tias kev txhim kho hauv cov ntshav qabzib tswj tau ua tiav sai sai, ib qho xwm txheej hu ua "mob hnyav mob hlwb" yuav tshwm sim uas feem ntau thim rov qab,

Ua txhaum ntawm lub cev ntawm lub zeem muag
Tsis tshua muaj heev - ua kom raug.
Kev rov ua haujlwm txawv yog feem ntau tau sau tseg thaum pib ntawm kev siv tshuaj insulin.
Raws li txoj cai, cov tsos mob no yuav thim rov qab.

Ncaj qhawv - kuaj ntshav qab zib.
Yog tias tswj tau glycemic txaus yog muab rau lub sijhawm ntev, qhov kev pheej hmoo ntawm kev mob ntawm cov ntshav qab zib rov ua haujlwm yog txo. Txawm li cas los xij, qhov kev siv tshuaj insulin ntau dua nrog kev txhim kho ntse nyob hauv kev tswj glycemic tuaj yeem ua rau muaj kev nce ntxiv mus ib ntus ntawm cov mob ntshav qab zib retinopathy.

Kev ua mob ntawm daim tawv nqaij thiab cov nqaij mos
Ntxim ntxub - lipodystrophy.
Lipodystrophy tuaj yeem tsim kho ntawm qhov chaw txhaj tshuaj hauv qhov xwm txheej thaum lawv tsis hloov tas mus li qhov chaw txhaj tshuaj nyob hauv tib thaj chaw ntawm lub cev.

Kev mob siab ntawm lub cev tag nrho, nrog rau kev tawm tsam ntawm thaj chaw txhaj tshuaj
Nquag plhaw - kev tsis haum ntawm qhov chaw txhaj tshuaj.
Tawm tsam keeb kwm yav dhau los ntawm kev siv tshuaj insulin, kev tawm tsam tuaj yeem tshwm sim ntawm qhov chaw txhaj tshuaj (liab ntawm daim tawv nqaij, o, khaus, mob, hematoma tsim ntawm qhov chaw txhaj tshuaj). Txawm li cas los xij, feem ntau, cov kev hloov no hloov zuj zus hauv qhov thiab ploj hauv cov txheej txheem ntawm kev kho mob txuas mus ntxiv.

Ntxeev dhau - puffiness.
Feem ntau o nyob rau theem pib ntawm kev siv tshuaj insulin. Raws li txoj cai, qhov tsos mob no yog rau hauv qhov.